最新进展
近日,尊龙凯时收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,其自主研发、具有知识产权的创新抗肿瘤生物药(first-in-class)SAL008注射液临床试验申请获得受理。
SAL008(JK08)是一种IL-15/IL-15Rα复合物与抗CTLA-4抗体的融合蛋白,由旗下子公司美国创新生物药研发平台SalubrisBio自主研发,拟用于晚期实体瘤的治疗。
此前JK08在欧洲提交CTA(欧洲临床试验申请)后,已启动Ⅰ期临床研究,目前正开展患者入组工作。
药品基本情况
● 药品名称:SAL008注射液
● 注册分类:1类
● 申请事项:境内生产药品注册临床试验
● 受 理 号:CXSL2200503国
● 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。