该产品是科奕顿自主研发并具有自主知识产权的左心耳封堵装置，适用于CHA2DS2-VASC评分≥2，且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中的非瓣膜性房颤患者。

房颤流行病学调查结果显示，中国人群房颤患病率年龄校正后为1.8%，国内房颤患者超过1000万人。左心耳是房颤患者脑卒中血栓的主要形成部位。《心房颤动：目前的认识和治疗建议（2021）》发布Ⅰ类推荐：建议左心耳电隔离后的房颤患者行经皮左心耳封堵术预防栓塞事件。《中国左心耳封堵预防心房颤动卒中专家共识（2019）》表示：临床研究证实左心耳封堵术是预防房颤血栓栓塞事件的一个有效方案，可降低卒中发生率。左心耳封堵术已成为当前预防非瓣膜性心房颤动患者因左心耳内血栓脱落导致卒中的安全、有效的重要选择方案。

临床研究情况

LAMax LAAC®验证性临床试验，是在国内完成与国际上临床植入量较多的WATCHMAN左心耳封堵器（波士顿科学，美国）为对照的多中心、随机、阳性平行对照试验设计研究。

研究结果达到设定的临床主要和次要终点，丰富了不同封堵器临床效果的直接对照数据。全国13家研究者单位共同参与了该项临床研究，共纳入236例受试者，是目前国内同类产品样本量较大的上市前研究。